ISO13485最新行情报价，建筑行业50430的独特优势

1.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司（简称“卡狄亚上海”），成立于2013-07-05，是专业从事iso9001认证、上海ISO18000认证、CNAS认证、上海认证公司、上海质量体系认证的服务型企业，为多个行业领域提供涵盖OHSAS18001认证x17fff7n、OHSAS18001认证、OHSAS18001认证、OHSAS18001认证与建筑行业50430全过程一体化的解决方案。 2.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司拥有完善的服务架构，国际化、专业化的管理团队。卡狄亚上海一直遵循对股东、客户、员工、社会和合作伙伴负责的企业使命和治理原则，在一致的战略、统一的卡狄亚品牌和文化基础上，确保卡狄亚上海卡狄亚上海整体朝着共同的目标前进。 延伸拓展 产品详情：医疗 器械质量管理体系（ISO13485:2003） ISO13485：2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗 器械指令）、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险，要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。 3.经过多年的发展，卡狄亚上海业务除在金昌市外，已拓展到甘肃省、平凉市、临夏回族自治州、定西市、酒泉市等地，并在ISO13485领域的开拓和发展进行了不懈的努力，致力于为新老用户提供完善的ISO体系认证服务，博得了业内人士及广大用户的一致好评。想要获取更多公司产品详情，敬请拨打热线：021-56961682，或者访问我们的：www.gicg-sh.com.cn。