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卡狄亚上海专业经营ISO14000认证大约多少钱、上海环境管理体系

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更新时间:2016-12-15
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发布企业:卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司
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1.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司专注:上海ISO18000认证、UKAS认证、CNAS认证等产品的研发与生产,多年来一直秉承:“诚信经营,用户至上,服务一流”的经营理念,凭借优秀的研发、管理、业务团队,以及专业的售后服务团队,在业界享有良好的口碑,和极高的赞誉!也赢得了广大客户的好评和肯定!2.医疗 器械质量管理体系(ISO13485:2003) ISO13485:2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗 器械指令)、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险,要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。目前卡狄亚上海已与数百家客户建立并保持了良好的合作关系,CNAS认证、外资认证机构等优质的产品和服务深受客户的认可。 3.卡狄亚上海采取全球网络跟踪售后服务,只要购买了卡狄亚上海的产品,就成为卡狄亚上海永久的客户,享受全方位的售后服务。我们将以“优质的产品品质和人性化的服务”,让消费者信赖。想了解更多信息,请访问:www.gicg-sh.com.cn,或拨打VIP专线:021-56961682

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