江苏省卡狄亚上海专业从事iso9001认证、工程质量管理体系认证、

1.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司成立于2013-07-05，由洪磊创立，注册资金万元、100，总部位于，是集最有潜力的建筑行业50430、OHSAS18001认证的服务和质量、质量管理体系认证哪家的好一些、建筑行业50430哪家好经销商的大型多元化商务服务企业。卡狄亚上海自创立以来，秉承“因为用心，所以专业”的集团文化理念，以科技为依托，市场为导向，实行国际化、系统化、网络化、多元化的企业管理理念。x17fff7n 2.产品说明 详情说明：医疗 器械质量管理体系（ISO13485:2003） ISO13485：2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗 器械指令）、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险，要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。 产品客户群： 产品商标：卡狄亚 产品技术： 产品功能： 产品价格：10000 产品销售链接：http://www.gicg-sh.com.cn/ 3.众所周知，卓越的卡狄亚上海管理理念铸就了先进的卡狄亚上海文化，日臻完善的标准化、流程化已成为卡狄亚上海管理不变的主旋律，ISO体系认证品质保证和细节精细化，已实现卡狄亚上海生产流程全覆盖。更多服务详情咨询，请拨打热线：021-56961682，或访问我们的：www.gicg-sh.com.cn